Cán Bộ Khkt (Giám Sát SX)

Theo dõi thực hiện các CAPA giám sát và hệ thống (nội bộ, bên ngoài)
Xem xét, tổng kết hồ sơ lô sản xuất, hồ sơ lô đóng gói khi kết thúc mỗi giai đoạn.
Kiểm tra công tác chuẩn bị dự trù cho các nguyên vật liệu cần sử dụng để phục vụ cho kế hoạch thực hiện thẩm tra – thẩm định.
Rà soát định kỳ thực thi tuân thủ theo các quy định hiện hành
Soạn thảo các hồ sơ tài liệu theo phân công: quy trình thao tác chuẩn, tài liệu sản xuất gốc, tài liệu đóng gói gốc, hồ sơ lô gốc.
Lập kế hoạch và kiểm tra thực hiện thẩm tra – thẩm định theo đề cương đã duyệt.
Biên soạn đề cương thẩm tra thiết bị, thẩm định media fill, thẩm định quy trình sản xuất, thẩm định quy trình vệ sinh thiết bị, nhà xưởng.
Tổng hợp báo cáo tiến độ thực hiện theo yêu cầu.

– Trình độ chuyên môn: Dược sĩ đại học (ứng viên tốt nghiệp trường công lập);– Kinh nghiệm tại các công ty sản xuất dược phẩm là một lợi thế– Có kiến thức về sản xuất dược phẩm; GMP.

– Được tham gia các khóa đào tạo về nghiệp vụ và kỹ năng.– Được làm việc trong môi trường chuyên nghiệp chuẩn EU- GMP– Lương cạnh tranh, chế độ đãi ngộ hấp dẫn.– Làm việc 5 ngày/tuần.– Được tham gia đầy đủ BH theo qui định.

Cập nhật gần nhất lúc: 2026-07-06 18:50:02