Chuyên Viên Thẩm Định, Hiệu Chuẩn Thiết Bị Sản Xuất
Mô tả công việc
Thực hiện công tác dánh giá thiết bị
Xây dựng và triển khai thực hiện các kế hoạch đánh giá và hiệu chuẩn thiết bị;
Biên soạn và xem xét hồ sơ đánh giá (qualification) cho thiết bị sản xuất thuốc uống dạng rắn, dạng lỏng, thuốc tiêm và thuốc nhỏ ngoài mắt (URS, đánh giá rủi ro, traceability matrix, DQ, IQ, OQ, PQ);
Biên soạn và xem xét hồ sơ đánh giá (qualification) & thẩm định (validation) cho các hệ thống máy tính hóa;
Biên soạn và xem xét hồ sơ đánh giá (qualification) cho các thiết bị tiện ích sạch như HVAC, khí nén, nước tinh khiết, nước pha tiêm và hơi nước sạch (URS, đánh giá rủi ro, traceability matrix, DQ, IQ, OQ, PQ);
Giám sát hoạt động của các nhà thầu bên thực hiện đánh giá, hiệu chuẩn, bảo trì và sửa chữa thiết bị.
Tham gia các dự án thiết kế & xây dựng nhà máy và các dự án chuyển giao công nghệ
Công việc khác
Thực hiện theo hướng dẫn, báo cáo công việc trực tiếp cho Giám đốc Ban PVE.
Biên soạn và xem xét các SOP và các tài liệu hệ thống quản lý chất lượng dược phẩm;
Yêu cầu công việc
Bằng cấp và trình độ học vấn
Bằng Kỹ sư Cơ Điện Tử, Kỹ sư Tự Động Hóa,....
Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn
Có kinh nghiệm ít nhất 2 năm làm việc trực tiếp trong lĩnh vực đánh giá thiết bị và thẩm định các hệ thống vi tính hóa.
Năng lực và phẩm chất
Chủ động trong công việc, tự học, hòa đồng, thân thiện với đồng nghiệp.
Tin học văn phòng: Sử dụng hiệu quả các phần mềm tin học văn phòng, các trí tuệ nhân tạo thông dụng;
CHẾ ĐỘ VÀ PHÚC LỢI:
Lương thưởng tháng 13, thưởng thâm niên, thưởng hiệu suất, thưởng thành tích cá nhân, thưởng dự án, thưởng phòng ban,...
Khám sức khỏe định kỳ;
14 ngày nghỉ phép/năm;
Tặng quà tết Trung thu: 550,000 VNĐ; Ngày quốc tế phụ nữ 8/3: 200,000 VNĐ; Quốc tế thiếu nhi: 200,000 VNĐ (các bé dưới 15 tuổi); Ngày Phụ nữ Việt Nam 20/10: 200,000 VNĐ,...
Thưởng mừng kết hôn: 2,000,000 VNĐ, sinh con: 2,000,000 VNĐ;
Cơ hội công tác nước ngoài;
Team building và các hoạt động khác như Noel, Year end party, thiện nguyện,...
Cam kết đóng BHXH đầy đủ;
Review lương định kỳ hằng năm;
Quốc khánh 500,000 VNĐ; Tết ta 500,000- 1,000,000 VNĐ; lì xì đầu năm,...
Thưởng các ngày lễ lớn: Tết dương lịch 500,000 VNĐ; Lễ 30/4- 1/5: 500,000 VNĐ;
Bảo hiểm sức khỏe Hùng Vương;
Tổ chức các khóa đào tạo nội bộ về chuyên môn dược, kĩ năng và chức năng cho toàn bộ nhân viên;
TV TPI là top những công ty có “Nơi Làm Việc Tốt Nhất Châu Á” được bình chọn bởi HR Asia;
Thưởng mừng sinh nhật: 1,200,000 VNĐ;
Tài trợ chi phí đào tạo với các khóa học bên ngoài doanh nghiệp;
Có các CLB Cầu lông, Văn nghệ để nâng cao sức khỏe thể chất và tinh thần cho nhân viên;
Thưởng 30% lương khi pass thử việc;
Quyền lợi
Laptop, Chế độ bảo hiểm, Du Lịch, Phụ cấp, Đồng phục, Chế độ thưởng, Chăm sóc sức khỏe, Đào tạo, Tăng lương, Công tác phí, Phụ cấp thâm niên, Nghỉ phép năm, CLB thể thao
Cập nhật gần nhất lúc: 2026-03-30 08:55:02










