Nhân viên đăng ký thuốc - Công ty sản xuất dược
Mô tả công việc
Thảo luận về các hồ sơ đăng ký liên quan với các bộ phận Đảm bảo chất lượng (QA), Kiểm tra chất lượng (QC) và Nghiên cứu & Phát triển (R&D).
Theo dõi và cập nhật các thông tư, quy định của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế về các vấn đề liên quan; cập nhật các thay đổi liên quan (nếu có).
Chuẩn bị và nộp hồ sơ đăng ký (mới, gia hạn) cho các loại thuốc sản xuất trong nước, thuốc nhượng quyền và thuốc nhập khẩu lên Cục Quản lý Dược (DAV) – Bộ Y tế Việt Nam.
Chuẩn bị một số hồ sơ phục vụ mục đích kinh doanh: hồ sơ thầu thuốc vào bệnh viện, v.v.
Nộp hồ sơ bổ sung theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược.
Cung cấp hồ sơ đăng ký của các sản phẩm mới đã có số đăng ký cho các bộ phận liên quan: Sản xuất, R&D, QA/QC.
Đăng ký giấy chứng nhận nhãn hiệu hàng hóa cho thuốc và kiểm soát tình trạng nhãn hiệu.
Yêu cầu công việc
Kinh nghiệm/Kỹ năng chi tiết
- Tiếng anh giao tiếp và đọc hiểu tài liệu, đọc hiểu tài liệu ACTD/CTD
- Có khả năng sử dụng thành thạo vi tính văn phòng
- Có khả năng làm việc độc lập dưới áp lực cao
- Trung thực, có tinh thần cầu tiến.
- Ưu tiên Có kinh nghiệm làm việc tại phòng Đăng ký trong công ty Dược/ dịch vụ Dược.
- Nữ, Tốt nghiệp Đại học Y Dược
Quyền lợi
Chế độ bảo hiểm, Du Lịch, Chế độ thưởng, Chăm sóc sức khỏe, Đào tạo, Tăng lương
Cập nhật gần nhất lúc: 2026-03-30 15:15:03










