Nhân Viên Phát Triển Phân Tích

Phát triển và thẩm định phương pháp phân tích
- Thực hiện thẩm định và tái thẩm định phương pháp phân tích theo tiêu chuẩn GLP, GMP.
- Đánh giá tính phù hợp của phương pháp cho từng dạng bào chế, nguyên liệu đặc thù.
- Khảo sát, nghiên cứu, phát triển các phương pháp kiểm nghiệm cho nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm.
Hỗ trợ nghiên cứu & triển khai sản phẩm mới
- Phối hợp với nhóm FD trong các giai đoạn nghiên cứu công thức và sản xuất pilot để cung cấp dữ liệu phân tích.
- Tham gia nghiên cứu độ ổn định sản phẩm (accelerated & long- term).
- Xây dựng tiêu chuẩn cơ sở (TCCS) cho nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm.
Quản lý hồ sơ & báo cáo
- Đảm bảo hồ sơ, tài liệu tuân thủ quy định GMP- WHO, GLP.
- Cung cấp dữ liệu kỹ thuật cho nhóm RA để hoàn thiện hồ sơ đăng ký, tái đăng ký.
- Soạn thảo, lưu trữ hồ sơ thẩm định phương pháp, báo cáo nghiên cứu phân tích.

- Ưu tiên có kinh nghiệm trong phòng kiểm nghiệm dược phẩm GMP.
- Tốt nghiệp Đại học Dược, Hóa phân tích, Hóa sinh hoặc các ngành liên quan.
- Có kinh nghiệm về phân tích kiểm nghiệm dược phẩm, đặc biệt là các kỹ thuật TLC, HPLC, GC, UV- VIS, …, thẩm định phương pháp phân tích.
- Hiểu biết về GLP, GMP- WHO, các hướng dẫn ICH về thẩm định phương pháp.

- Cơ hội đào tạo, phát triển nghề nghiệp, định hướng trở thành chuyên viên chính hoặc trưởng nhóm AD.
- Được trang bị đầy đủ máy móc, thiết bị phân tích hiện đại (HPLC, UV, AAS, …).
- Các quyền lợi khác theo quy định của công ty.

Cập nhật gần nhất lúc: 2025-11-10 20:55:03