Regulatory Affairs Specialist/ Chuyên Viên Đăng Ký

Phối hợp với nhà cung cấp/ nhà sản xuất chuẩn bị hồ sơ công bố Thực Phẩm Chức Năng (bao gồm thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, sản phẩm dinh dưỡng y học …) và hồ sơ công bố Mỹ phẩm nộp đến Cục An toàn thực phẩm và Cục Quản lý Dược

Theo dõi tình trạng GMP của nhà sản xuất nhằm đảm bảo duy trì số công bố.
Soạn thảo, soát xét tài liệu, hồ sơ, nội dung ghi nhãn và tài liệu quảng cáo cho Thực Phẩm Chức Năng/Mỹ phẩm tuân thủ quy định pháp luật;
Nộp hồ sơ đúng hạn và theo dõi quá trình nộp hồ sơ;
Theo dõi tình trạng phê duyệt và lưu hành của các nhóm sản phẩm này tại cơ quan quản lý;

Phối hợp với nhà cung cấp/ nhà sản xuất chuẩn bị hồ sơ đăng ký Thuốc nộp cho Cục Quản lý Dược

Theo dõi tình trạng phê duyệt và lưu hành của các nhóm sản phẩm này tại cơ quan quản lý;
Theo dõi tình trạng GMP của nhà sản xuất và nộp hồ sơ kịp thời để đảm bảo duy trì số đăng ký.
Phối hợp với nhà sản xuất để chuẩn bị hồ sơ đăng ký thuốc (gia hạn, thay đổi hoặc đăng ký mới) theo phân công;
Nộp hồ sơ đúng hạn và theo dõi quá trình nộp hồ sơ;

Hỗ trợ công tác kiểm nghiệm mẫu

Theo dõi tiến độ kiểm nghiệm, đối chiếu kết quả (CoA) với tiêu chuẩn chất lượng (Specìication) và phương pháp kiểm (Method of analysis).
Thực hiện gửi mẫu thử nghiệm tại các Viện kiểm nghiệm/Trung tâm kiểm nghiệm;

Phối hợp với nhóm Kinh doanh/xuất nhập khẩu để hỗ trợ đưa sản phẩm ra thị trường

Xem xét tài liệu quảng cáo và hỗ trợ Marketing chỉnh sửa theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược;
Hỗ trợ nhóm Kinh doanh trong việc tư vấn khả năng đăng ký sản phẩm, nhóm thầu thuốc, phương án đăng ký sản phẩm phù hợp;
Theo dõi tình trạng GMP của các nhà sản xuất liên quan đến các sản phẩm đang lưu hành và nộp hồ sơ kịp thời;
Hỗ trợ xuất nhập khẩu về quy chế liên quan đến quy định hiện hành phục vụ cho việc nhập khẩu và lưu thông hàng hóa trên thị trường.
Hỗ trợ nhóm Kinh doanh trong việc xin giấy phép quảng cáo;
Xem xét tài liệu quảng cáo và hỗ trợ Marketing chỉnh sửa theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược;
Hỗ trợ đấu thầu bệnh viện: cung cấp tài liệu (GMP, CoA, CPP,.. ), công văn (giải trình/cam kết,.) hỗ trợ hồ sơ đấu thầu bệnh viện;
Cung cấp các thông tin/tài liệu cần thiết cho các đồng nghiệp, các cơ quan hành chính trong và ngoài công ty bao gồm cả Cơ quan Y tế (Bộ Y tế) để đáp ứng quy định của Công ty và pháp luật;

Kỹ năng đọc, hiểu và viết tiếng Anh tốt và có thể trao đổi với các đối tác nước ngoài;
Tốt nghiệp Đại học Y/ Dược/công nghệ sinh học/ hóa;
Hiểu biết về các quy định pháp luật, quy định của Bộ Y tế. Am hiểu quy trình công bố trên hệ thống của Cục An toàn thực phẩm và Cục Quản lý Dược;
Kỹ năng MS office tốt (Word, Excel, PowerPoint, Corel/AI);
Có kinh nghiệm làm việc với các đơn vị kiểm nghiệm, hiểu về các chỉ tiêu lý hóa/vi sinh cơ bản trong tiêu chuẩn chất lượng để đánh giá kết quả kiểm mẫu;
Kỹ năng giao tiếp & hành chính văn phòng tốt.
Có ít nhất 3 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương;
CHẾ ĐỘ VÀ PHÚC LỢI:
TV TPI là top những công ty có “Nơi Làm Việc Tốt Nhất Châu Á” được bình chọn bởi HR Asia;
Cam kết đóng BHXH đầy đủ;
Bảo hiểm sức khỏe Hùng Vương;
14 ngày nghỉ phép/ năm;
Review lương định kỳ 02 lần/năm;
Thưởng 30% lương khi pass thử việc;
Lương thưởng tháng 13, thưởng thâm niên, thưởng hiệu suất (lương tháng 14), thưởng thành tích cá nhân, thưởng dự án, thưởng phòng ban,...;
Thưởng các ngày lễ lớn: Tết dương lịch 500,000 VNĐ; Lễ 30/4- 1/5: 500,000 VNĐ;
Quốc khánh 500,000 VNĐ; Tết ta 500,000- 1,000,000 VNĐ; lì xì đầu năm,....;
Thưởng mừng sinh nhật: 1,200,000 VNĐ;
Thưởng mừng kết hôn: 2,500,000 VNĐ, sinh con: 3,000,000 VNĐ;
Tặng quà tết Trung thu: 550,000 VNĐ; Ngày quốc tế phụ nữ 8/3: 200,000 VNĐ; Quốc tế thiếu nhi: 200,000 VNĐ (các bé dưới 15 tuổi); Ngày Phụ nữ Việt Nam 20/10: 200,000 VNĐ,....;
Khám sức khỏe định kỳ;
Tài trợ chi phí đào tạo với các khóa học bên ngoài doanh nghiệp;
Tổ chức các khóa đào tạo nội bộ về chuyên môn dược, kĩ năng và chức năng cho toàn bộ nhân viên;
Cơ hội công tác nước ngoài;
Có các CLB Cầu lông, Văn nghệ để nâng cao sức khỏe thể chất và tinh thần cho nhân viên;
Team building và các hoạt động khác như Noel, Year end party, thiện nguyện,....

Laptop, Chế độ bảo hiểm, Du Lịch, Phụ cấp, Đồng phục, Chế độ thưởng, Chăm sóc sức khỏe, Đào tạo, Tăng lương, Công tác phí, Phụ cấp thâm niên, Nghỉ phép năm, CLB thể thao

Cập nhật gần nhất lúc: 2026-01-22 04:55:03