Trưởng Bộ Phận Công Thức/ Head Of Formulation Department

- Hỗ trợ và hướng dẫn nghiên cứu viên trong quá trình phát triển và tính chi phí phát triển sản phẩm mới.
- Hỗ trợ giải quyết các vấn đề trong khu vực nghiên cứu (vấn đề trang thiết bị, vấn đề chất lượng sản phẩm thuốc, vấn đề phát triển công thức)
- Chuẩn bị các tài liệu và thực hiện các hoạt động khác theo yêu cầu của người quản lý
- Đánh giá, kiểm tra hồ sơ năng lực của thiết bị theo kế hoạch
- Thiết kế công thức cho sản phẩm mới, theo dõi dữ liệu độ ổn định của công thức đã thiết kế, chuẩn bị các phần tương ứng của hồ sơ quy định
- Thay đổi công thức hoặc quá trình để cải tiến chất lượng sản phẩm hiện hành khi có yêu cầu
- Hỗ trợ hoạt động thẩm định
- Hỗ trợ giải quyết các vấn đề kĩ thuật trong quá trình sản xuất liên quan đến R&D
- Thực hiện chuyển giao công nghệ vào sản xuất (bao gồm báo cáo chuyển giao công nghệ)
- Trả lời công văn bổ sung nếu cần thiết
- Chuẩn bị hồ sơ chuyển giao công nghệ vào sản xuất (hướng dẫn công nghệ, hồ sơ lô, phân tích rủi ro)
- Quản lý và đào tạo kĩ thuật viên
- Quản lý và lên kế hoạch đào tạo nhân viên tập sự
- Hỗ trợ quá trình kiểm tra bằng sáng chế
- Cung cấp các tài liệu cần thiết cho hồ sơ đăng ký khi đã có đầy đủ các dữ liệu
- Kiếm tra các tài liệu song ngữ Anh- Việt trước khi gửi Giám đốc R&D ký duyệt
- Hỗ trợ đánh giá nguồn nguyên liệu mới cho các sản phẩm hiện hành
****************************************
- Prepare other documents and do other activities according to manager request
- Handling and training Technicians
- Manage and plan training programs for trainees
- Support the qualification of new source of raw material of current products
- Supports validation activities
- Changes formulas or process to improve quality of current products when required
- Supports patent review process
- Provides the necessary documents for the Registration dossier when the data is available
- Performs technology transfer to production (with technology transfer report)
- Performs equipment qualification and reviews related documentation according to the qualification plan
- Designs new formulas for new products, monitors stability data of designed formulas, prepares respective chapters of regulatory dossier
- Review English documents before sending to R&D director/other departments for approval
- Supports and guide formulator in new product development and costing
- Support to resolve technical issue in production in relation to R&D
- Answers deficiency letter if necessary
- Support to resolve the issue in formulation area (equipment issues, quality of drug product issues, development of formulation issues,…)
- Prepares documentation for technology transfer to production (technological instruction, batch record, risk analysis)

Salary and bonus policies according to regulations of the company
Work is stable and long- term
Promotion opportunities

Cập nhật gần nhất lúc: 2025-11-02 12:50:02