Trưởng Nhóm Cảnh Giác Dược
Mô tả công việc
Đóng vai trò là đầu mối liên lạc với Cơ quan quản lý về tất cả các vấn đề liên quan đến cảnh giác dược và an toàn của các sản phẩm lưu hành, bao gồm cả các cuộc thanh tra cảnh giác dược.
Xây dựng, duy trì và cập nhật Hệ thống cảnh giác dược theo quy định hiện hành trong nước và quốc tế.
Tổ chức đào tạo nội bộ cho các phòng ban liên quan.
Quản lý, đào tạo và phát triển đội ngũ.
Thông báo và cập nhật các nội dung cần thiết vào tờ Hướng dẫn sử dụng Thuốc.
Phối hợp với các bộ phận khác (Y Khoa – Truyền Thông, Pháp Chế, Đảm bảo Chất lượng…).
Tiếp nhận và xử lý các báo cáo về phản ứng có hại khi dùng thuốc, chất lượng của thuốc, thuốc giả, thuốc kém chất lượng thu thập từ nhiều nguồn khác nhau (bệnh nhân, nhân viên y tế và dược phẩm, ấn phẩm y khoa, kết quả nghiên cứu sau khi đăng ký, v.v.) cũng như các thông tin khác về tính an toàn của thuốc. Đảm bảo tính liên tục của hoạt động cảnh giác dược và có khả năng sẵn sàng ngoài giờ làm việc.
Hỗ trợ công tác thanh tra, kiểm tra, audit từ Bộ Y tế, đối tác hoặc cơ quan quốc tế.
Yêu cầu công việc
Hiểu rõ Luật Dược Việt Nam, hướng dẫn quốc gia về Cảnh giác Dược, và các hướng dẫn quốc tế (ICH, GVP, EMA, FDA, WHO guidelines).
Tối thiểu 5 năm kinh nghiệm PV, trong đó ít nhất 2–3 năm ở vị trí quản lý.
Ưu tiên: Sau đại học (Thạc sĩ, Chuyên khoa).
Đã được đào tạo về Cảnh giác dược của Trung Tâm DI & ADR Quốc Gia hoặc tổ chức quốc tế tương đương.
Tốt nghiệp Đại học Y, Dược.
Kinh nghiệm về báo cáo ADR, SAE, SUSAR, PSUR/PBRER, RMP, PSMF.
Ưu tiên: Đã xây dựng hoặc quản lý hệ thống PV.
Quyền lợi
Môi trường chuyên nghiệp, cơ hội thăng tiến trong ngành dược.
Có xe đưa rước từ nội thành về Khu công nghệ cao.
Các chế độ bảo hiểm và phúc lợi theo quy định
Chế độ bảo hiểm sức khỏe, phúc lợi đầy đủ.
Cơ hội đào tạo
Cơm trưa tại công ty.
Lương cạnh tranh, thưởng theo năng lực và kết quả.
Cập nhật gần nhất lúc: 2026-03-02 00:45:03















