Trưởng Nhóm Nghiên Cứu R&D - Protein Conjugation

Thực hiện các kỹ thuật đặc trưng hóa: MALDI‑TOF, DLS, Flow cytometry.
Kiểm soát tỷ lệ mol PEG/protein nhằm đạt mức pegylation mong muốn.
Thực hiện các phân tích sinh hóa: SEC, SDS‑PAGE, xét nghiệm miễn dịch Anti‑PEG.
Phát triển công thức bào chế cho API pegylated.
Xây dựng định biên, sơ đồ tổ chức, mô tả công việc.
Nghiên cứu các kỹ thuật conjugation để lựa chọn phương pháp tối ưu.
Thực hiện tinh sạch sau phản ứng pegylation bằng Tangential Flow Filtration hoặc sắc ký.
Lựa chọn kiến trúc PEG phù hợp (PEG mạch thẳng hoặc phân nhánh).
Chuẩn bị hồ sơ đăng ký sản phẩm theo eCTD Module 3.
Tham gia đánh giá nội bộ/đánh giá bên ngoài và xử lý các điểm không phù hợp.
Nhận diện rủi ro và đề xuất cải tiến.
Thiết kế và thực hiện nghiên cứu độ ổn định và stress cho API và thành phẩm.
Thiết lập tiêu chuẩn chất lượng cho API và thành phẩm.
Quản lý đào tạo, chi phí, mua sắm thiết bị R&D và tuân thủ pháp lý.
Soạn thảo và duy trì Device Master File (DMF).
Thực hiện thử nghiệm hoạt tính sinh học theo sản phẩm mục tiêu.
Phát triển hóa học linker tối ưu giữa PEG và protein mục tiêu.

Kinh nghiệm: Ít nhất 5 năm trong lĩnh vực nghiên cứu và phát triển dược sinh học.
Chủ động, hiểu rõ hoạt động R&D của bộ phận.
Học vấn Tối thiểu Cử nhân Kỹ thuật Hóa học, Hóa sinh, Hóa học hoặc Dược học.
Tiếng Anh tốt 4 kỹ năng.
Tuân thủ GLP và quy định nội bộ.
Kỷ luật và trách nhiệm cao.
kỹ năng phân tích và giải quyết vấn đề.
Kỹ năng: Giao tiếp, quản lý nhóm, thuyết trình tốt.

Có xe đưa đón từ nội thành Hà Nội
Cơ hội học hỏi các hệ thống công nghệ phục vụ sản xuất chuyên ngành Dược.
Tham gia BHXH đầy đủ, phúc lợi theo quy định công ty.
Môi trường làm việc sạch sẽ, chuyên nghiệp, theo tiêu chuẩn GMP.
Thời gian làm việc: 8:00 – 17:00.
Thu nhập cạnh tranh theo năng lực.
Ăn trưa/ăn ca miễn phí tại Công ty.

Cập nhật gần nhất lúc: 2026-03-20 19:25:02