Trưởng Nhóm QA (Hệ Thống)

Soạn thảo tài liệu chất lượng: SOP, Hướng dẫn công việc (WI) cho bộ phận Đảm bảo Chất lượng – Hệ thống.
Quản lý nhà cung cấp:
Lập kế hoạch và thực hiện đánh giá các nhà sản xuất/người bán nguyên liệu, bao bì, dịch vụ kiểm nghiệm, hiệu chuẩn, kiểm định.
Duy trì danh mục nhà cung cấp được phê duyệt.
Xem xét dữ liệu dataloggers, lưu trữ hồ sơ.
Quản lý thẩm định vệ sinh:
Soạn đề cương, báo cáo, thu thập kết quả và lưu hồ sơ.
Xác định sản phẩm nguy cơ, vị trí lấy mẫu, tính toán giới hạn, lên kế hoạch và giám sát thực hiện.
Đánh giá hệ thống & thiết bị:
Lập và giám sát kế hoạch đánh giá hệ thống tiện ích, thiết bị sản xuất và thiết bị QC (ban đầu và định kỳ).
Soạn đề cương, thu thập kết quả, lưu hồ sơ.
Thẩm định hệ thống máy tính thiết bị & tiện ích:
Xem xét đề cương, báo cáo; giám sát thẩm định do phòng kỹ thuật và nhà cung cấp thực hiện.
Hiệu chuẩn & kiểm định thiết bị:
Xem xét kế hoạch, giám sát thực hiện và đánh giá kết quả hiệu chuẩn/kiểm định.
Giám sát môi trường:
Giám sát việc xử lý chất thải, kiểm soát côn trùng, chuột, mối mọt.
Tự thanh tra & CAPA:
Xem xét kế hoạch và minh chứng đóng lỗi trong tự thanh tra và CAPA.
Đánh giá độ đồng đều nhiệt ẩm:
Xem xét kế hoạch, đề cương, giám sát lắp thiết bị ghi dữ liệu và kết quả báo cáo.
Kiểm soát tài liệu:
Soát xét, phê duyệt ban hành tài liệu, thu hồi bản cũ, đề xuất tiêu hủy.
Thực hiện công việc khác theo phân công của Trưởng phòng QA hoặc Ban Giám đốc.

- Tối thiểu 2 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương tại Công ty sản xuất Dược phẩm
- Nhiệt tình, trung thực, trách nhiệm, minh bạch, chịu áp lực công việc
- Tiếng Anh tốt 4 kỹ năng
- Vi tính văn phòng tốt
- Kiến thức chuyên môn về WHO- GMP; EU- GMP
- Ứng viên tốt nghiệp Đại học/ sau Đại học ngành Dược
Nơi làm việc: Nhà máy – KCN Nhơn Trạch 3, Huyện Nhơn Trạch, Đồng Nai (Công ty có xe đưa đón hàng ngày từ HCM và Biên Hòa cho nhân viên)

- Khám sức khỏe định kỳ
- Lương tháng 13
- Cơm trưa
- BHXH
- Lương thỏa thuận
- Tăng lương định kỳ hàng năm
- Du lịch, Teambuilding
- Bảo hiểm sức khỏe cá nhân Bảo Minh
- Các chế độ hiếu, hỷ khác theo quy định Công ty

Cập nhật gần nhất lúc: 2026-04-16 14:00:07