Quản lý Dự án nghiên cứu lâm sàng (Clinical Project Manager)

Lập kế hoạch cho nghiên cứu lâm sàng:

Hướng dẫn, tập huấn đồng thời quản lý quy trình và đào tạo cho Giám sát viên, Điều phối viên, Nghiên cứu viên các kiến thức liên quan đến nghiên cứu tại các địa điểm được phân công.
Xây dựng kế hoạch, xác định mục tiêu, lập ngân sách, dự toán chi phí và phân bổ nguồn lực cho từng nghiên cứu.
Thực hiện đánh giá và lựa chọn địa điểm nghiên cứu, phối hợp khởi động các điểm nghiên cứu.
Theo dõi, kiểm soát, duy trì hồ sơ tài liệu đúng quy định và đáp ứng yêu cầu của nhà tài trợ, cơ quan quản lý.

Quản lý và giám sát các hoạt động nghiên cứu lâm sàng:

Giám sát việc triển khai nghiên cứu, bảo đảm tuân thủ đề cương, đảm bảo tuân thủ các quy trình y tế và quy định pháp lý SOP và GCP.
Đánh giá chất lượng các hoạt động tại địa điểm- Báo cáo các vấn đề về tuân thủ, chất lượng hoặc an toàn.
Kiểm tra bản dịch và rà soát tài liệu (Protocol, ICF, IB, Lab Manual…).
Tổng hợp, phê duyệt và lưu trữ Monitoring Visit Reports, đảm bảo hoàn tất trong thời hạn quy định.
Theo dõi tiến độ, quản lý rủi ro và đảm bảo các điểm nghiên cứu tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn đạo đức và quy định. Quản lý tiến độ bằng cách theo dõi việc nộp hồ sơ theo quy định, tuyển dụng, hoàn thành biểu mẫu báo cáo ca bệnh (CRF) và giải quyết truy vấn dữ liệu.
Giám sát việc cập nhật và lưu trữ hồ sơ nghiên cứu, ISF và TMF.
Kiểm tra, đánh giá các hoạt động hậu khởi động: cập nhật tài liệu, chuẩn bị vật tư, thiết bị nghiên cứu.
Kiểm tra việc chuẩn bị, tổ chức Site Initiation Visit (SIV) và đào tạo nhân sự.
Giám sát và hỗ trợ các giai đoạn
Hướng dẫn site trong việc khắc phục (Corrective Action) và phòng ngừa tái diễn (Preventive Action) các sai lệch phát hiện trong MV/Co- MV.
Thực hiện hoặc phối hợp cùng CRA trong các Co- Monitoring Visits với Sponsor hoặc CRO, nhằm bảo đảm tính nhất quán về chất lượng và chuẩn giám sát giữa các bên.
Soát xét hồ sơ nộp IRB và MOH.
Lập kế hoạch, triển khai và giám sát các chuyến thăm giám sát theo kế hoạch (Pre- study Visit, Site Initiation Visit, Interim Monitoring Visit, Close- out Visit).

Quản lý nguồn lực nghiên cứu:

Quản lý, kiểm kê vật tư, mẫu sinh học và thuốc nghiên cứu tại site.
Phân bổ và quản lý nguồn lực nhân sự, vật tư, và tài chính của dự án.
Tham gia vào các hoạt động kiểm tra, giám sát, và/hoặc thanh tra của Sponsor, CRO hoặc cơ quan quản lý.
Đảm bảo toàn bộ nhân sự được đào tạo đúng theo chuyên môn và vị trí được phân công.

Đánh giá và báo cáo trong quá trình nghiên cứu:

Dẫn dất và tham gia họp định kỳ, cung cấp góc nhìn và định hướng cho các bước tiếp theo của nghiên cứu.
Duy trì liên lạc thường xuyên với CRA, CRC, Sponsor và quản lý các nhà cung cấp dịch vụ cho nghiên cứu.
Báo cáo tiến độ, báo cáo sự cố và giải quyết các vấn đề trong nghiên cứu.

Các công tác hành chính và hỗ trợ khác:

Tổ chức đào tạo nội bộ, chia sẻ kinh nghiệm và hỗ trợ đào tạo CRA/CRC/CTA mới.
Thực hiện các công việc khác do Trưởng phòng hoặc Lãnh đạo Viện phân công.

Yêu cầu tuyển dụng:

Có kinh nghiệm làm việc trong môi trường bệnh viện, Viện nghiên cứu hoặc Công ty Dược/CRO/SMO.
Đã tham gia hoặc có chứng chỉ GCP (Good Clinical Practice).
Thành thạo sử dụng các phần mềm quản lý nghiên cứu lâm sàng (ví dụ: CTMS, eTMF, EDC, v.v.).
Tốt nghiệp đại học hoặc sau đại học trong các lĩnh vực Y, Dược, công nghệ sinh học. Bằng loại Khá trở lên
Kiến thức cần thiết: Thành thạo tiếng Anh chuyên ngành y sinh, trình độ tương đương IELTS 6.5 trở lên.
Kinh nghiệm làm việc: Tối thiểu 06 năm trong lĩnh vực nghiên cứu lâm sàng, trong đó có ít nhất 01 năm đảm nhiệm vai trò Trưởng nhóm CRA hoặc Quản lý Dự án Nghiên cứu Lâm sàng (CPM).

Quyền lợi và hình thức làm việc:

Chính sách giảm giá cho Cán bộ nhân viên khi sử dụng dịch của Hệ thống Bệnh viện& Phòng khám Tâm Anh và các đơn vị trong hệ sinh thái (Tiêm chủng VNVC, Dược phẩm ECO…)
Thưởng lương tháng thứ 13, Thưởng các ngày Lễ, Tết...
Địa điểm làm việc: Viện Nghiên Cứu Tâm Anh- 2B Phổ Quang, Phường Tân Sơn Hòa, TP.HCM (Đ/c cũ: 2B Phổ Quang, Phường 2, Q. Tân Bình, TP.HCM)
Toàn thời gian: 48h/tuần
Điều chỉnh lương hàng năm theo năng lực và hiệu quả công việc
Chính sách thưởng dành cho nhân tài có năng lực nghiên cứu khoa học và Lâm sàng, thưởng sáng kiến cải tiến

Chế độ bảo hiểm, Du Lịch, Phụ cấp, Chế độ thưởng, Chăm sóc sức khỏe, Đào tạo, Tăng lương, Nghỉ phép năm, CLB thể thao

Cập nhật gần nhất lúc: 2026-04-05 09:40:02