Trưởng Nhóm Nghiên Cứu R&D - Final Products

Nghiên cứu và phát triển công thức API (Active Pharmaceutical Ingredient) theo sản phẩm mục tiêu.
Đánh giá tương thích của công thức với pít‑tông/nút chặn và phương pháp tiệt trùng.
Quản lý đào tạo, chi phí, mua sắm thiết bị R&D và tuân thủ pháp lý.
Chuẩn bị hồ sơ đăng ký sản phẩm theo eCTD Module 3.
Nhận diện rủi ro và đề xuất cải tiến.
Đánh giá và lựa chọn vật liệu bao bì phù hợp (thủy tinh hoặc polymer).
Thiết kế và thực hiện nghiên cứu Extractables & Leachables (E&L).
Tối ưu phương pháp bôi trơn silicone oil (baked‑on hoặc spray‑on).
Phân tích đặc tính thủy tinh borosilicate loại I, nguy cơ delamination.
Đánh giá lực trượt (gliding force) của hệ thống tiêm.
Giảm thiểu nguy cơ phân hủy protein do tungsten tồn dư.
Soạn thảo và duy trì Device Master File (DMF).
Tham gia đánh giá nội bộ/đánh giá bên ngoài và xử lý các điểm không phù hợp.
Nghiên cứu quy trình tạo kim tungsten trong ống tiêm thủy tinh.
Đánh giá các lựa chọn Prefilled Syringe (PFS).
Phối hợp với chuyên gia y tế nhằm tối ưu an toàn cho bệnh nhân.
Thiết kế nghiên cứu độ ổn định ở nhiều tư thế bảo quản khác nhau.
Thực hiện nghiên cứu usability: nguy cơ kim đâm, độ chính xác liều, khả năng sử dụng.

Chủ động trong công việc, hiểu rõ hoạt động R&D của bộ phận
Kỷ luật và trách nhiệm cao.
Tuân thủ thực hành tốt phòng thí nghiệm (GLP) và quy định nội bộ
Tiếng Anh tốt 4 kỹ năng; kỹ năng phân tích và giải quyết vấn đề.
Học vấn tối thiểu Cử nhân Kỹ thuật Hóa học, Hóa sinh, Hóa học hoặc Dược học.
Kỹ năng: Giao tiếp, quản lý nhóm, thuyết trình tốt.
Kinh nghiệm ít nhất 5 năm trong lĩnh vực nghiên cứu và phát triển dược sinh học.

Thu nhập cạnh tranh theo năng lực.
Tham gia BHXH đầy đủ, phúc lợi theo quy định công ty.
Thời gian làm việc: 8:00 – 17:00.
Có xe đưa đón từ nội thành Hà Nội
Ăn trưa/ăn ca miễn phí tại Công ty.
Môi trường làm việc sạch sẽ, chuyên nghiệp, theo tiêu chuẩn GMP.
Cơ hội học hỏi các hệ thống công nghệ phục vụ sản xuất chuyên ngành Dược.

Cập nhật gần nhất lúc: 2026-03-20 07:10:03